Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC» по ТУ 9444-019-52783477-2005
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08094 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC» по ТУ 9444-019-52783477-2005» производства ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 15.02.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Заявитель
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Представитель в РФ
- ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод"426063, Россия, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8Юр. адрес: 426063, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2016 | РЗН 2013/96 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC» по ТУ 9444-019-52783477-2005 | Действует |
| 15.02.2013 | РЗН 2013/96 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC» по ТУ 9444-019-52783477-2005 | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСР 2010/08094 | Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС «БАЙКАЛ-SC» по ТУ 9444-019-52783477-2005 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Открытое акционерное общество "Ижевский механический завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.