Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 в следующих исполнениях: индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ЭО-газ-«Медтест»; индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ИКЭО-«Медтест».
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08227 на медицинское изделие «Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 в следующих исполнениях: индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ЭО-газ-«Медтест»; индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ИКЭО-«Медтест».» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором 9 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2010
- Период действия версии
- с 09.07.2010 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Заявитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2023 | ФСР 2010/08227 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 | Действует |
| 26.03.2018 | ФСР 2010/08227 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСР 2010/08227 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 | Внесено изменение |
| 09.07.2010 | ФСР 2010/08227 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-010-53262326-2010 в следующих исполнениях: индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ЭО-газ-«Медтест»; индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ИКЭО-«Медтест». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ЭО-газ-"Медтест" |
| 02 | 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля параметров режимов газовой стерилизации в атмосфере оксида этилена ИКЭО-"Медтест" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.