Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13342 на медицинское изделие «Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919184
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2012
- Дата внесения изменений
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Заявитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2017 | ФСР 2012/13342 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012 | Действует |
| 19.09.2017 | ФСР 2012/13342 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012 | Внесено изменение |
| 18.04.2012 | ФСР 2012/13342 | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 4. |
| 02 | 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 4. |
| 03 | 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 4. |
| 04 | 4. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С-134°С (все режимы), класс 5. |
| 05 | 5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/3,5 мин, класс 6. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.