Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио"
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00320 выдано Росздравнадзором 11.07.2007 на медицинское изделие «Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио"» производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2007
- Период действия версии
- с 11.07.2007 до 06.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Заявитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Представитель в РФ
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00320 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио"» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2010 | ФСР 2007/01373 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 | Действует |
| 27.02.2010 | ФСР 2007/01373 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 | Внесено изменение |
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01373 | Программатор для имплантируемых мультипрограммируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-040-»Элестим-Кардио" по ТУ 9444-003-45934527-2002 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.