Комплект одежды защитный из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КЗ-006-«Медитек» по ТУ 9398-006-55694047-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07498 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Комплект одежды защитный из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КЗ-006-«Медитек» по ТУ 9398-006-55694047-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПКФ "МЕДИТЕК"248003, Россия, Калужская область, г. Калуга, ул.Болдина, д.22
- Заявитель
- ООО ПКФ "Медитек"г.Калуга
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ПКФ "МЕДИТЕК". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект одежды защитный из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КЗ-006-«Медитек» по ТУ 9398-006-55694047-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2022 | ФСР 2010/07498 | Комплект одежды защитный из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КЗ-006-«Медитек» по ТУ 9398-006-55694047-2009 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект одежды защитный из нетканых материалов, одноразовый, стерильный КЗ-006-"Медитек" по ТУ 9398-006-55694047-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПКФ "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.