Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00614 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела)» производства ЗАО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 25.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Заявитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Представитель в РФ
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00614 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | ФСР 2007/00614 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) по ТУ 9398-069-23548172-2007 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител в Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум-суммарные антитела) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00614»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00614?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.