Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 «УниБест ВИЧ-1,2 АТ» по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)
ОтмененоКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05198 выдано Росздравнадзором 29.06.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 «УниБест ВИЧ-1,2 АТ» по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 21.10.2014. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009
- Срок действия РУ
- 21.10.2014
- Производитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Заявитель
- ЗАО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05198 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2009. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 21.10.2014. Карточка «Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 «УниБест ВИЧ-1,2 АТ» по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1,2 АТ" по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе: - комплект №1 - на 192 (2х96) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок на каждом планшете); |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1,2 АТ" по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе: - комплект №2 - на 96 (12х8) определений (без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 3 лунки в каждой постановке ИФА) на одном разборном планшете; |
| 03 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1,2 АТ" по ТУ 9398-127-23548172-2009 в составе: - комплект №3 - на 192 (2х96) определений (при использовании ИФА-анализаторов или без использования ИФА-анализаторов), включая контрольные (по 5 лунок в каждой постановке ИФА) на двух разборных планшетах. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05198»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.