Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые ЭКС-531-SSI-«Элестим-К» и ЭКС-532-SSI-«Элестим-К»
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00324 выдано Росздравнадзором 11.07.2007 на медицинское изделие «Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые ЭКС-531-SSI-«Элестим-К» и ЭКС-532-SSI-«Элестим-К»» производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2007
- Период действия версии
- с 11.07.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Заявитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Представитель в РФ
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00324 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.07.2007. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимуляторы имплантируемые мультипрограммируемые ЭКС-531-SSI-«Элестим-К» и ЭКС-532-SSI-«Элестим-К»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ЭКС-531-SSI-"Элестим-К" |
| 02 | 2. ЭКС-532-SSI-"Элестим-К" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00324»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.