Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 «ЭНДОСТЕРИЛ» по ТУ 9451-004-05771185-2007
ДействуетКласс 1ОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00913 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 «ЭНДОСТЕРИЛ» по ТУ 9451-004-05771185-2007» производства ОАО Научно-производственное объединение "Химавтоматика". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.10.2007
- Период действия версии
- с 11.10.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Научно-производственное объединение "Химавтоматика"Россия, 129226, Москва, ул.Сельскохозяйственная, д.12а
- Заявитель
- ОАО Научно-производственное объединение "Химавтоматика"Россия, 129226, Москва, ул.Сельскохозяйственная, д.12а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00913 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО Научно-производственное объединение "Химавтоматика". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 «ЭНДОСТЕРИЛ» по ТУ 9451-004-05771185-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 11.10.2007 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 "ЭНДОСТЕРИЛ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00913»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Научно-производственное объединение "Химавтоматика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.