Бинт эластичный компрессионный «ИНТЕКС» с застежкой по ТУ 9393-001-46838010-97
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01084 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Бинт эластичный компрессионный «ИНТЕКС» с застежкой по ТУ 9393-001-46838010-97» производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.11.2007
- Период действия версии
- с 08.11.2007 до 12.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.»Россия, 105064, Москва, Фурманный пер., д.24
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."Москва, Фурманный пер., д. 24
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."Москва, Фурманный пер., д. 24
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01084 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бинт эластичный компрессионный «ИНТЕКС» с застежкой по ТУ 9393-001-46838010-97» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 21.20.24-002-46838010-2022 | Действует |
| 20.03.2024 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 21.20.24-002-46838010-2022 | Внесено изменение |
| 22.01.2024 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 21.20.24-002-46838010-2022 | Внесено изменение |
| 25.08.2023 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 21.20.24-002-46838010-2022 | Внесено изменение |
| 08.05.2019 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 9393-012-46838010-2011 | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 9393-012-46838010-2011 | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСР 2007/01084 | Бинты медицинские эластичные компрессионные по ТУ 9393-012-46838010-2011 следующих типов (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.02.2010 | ФСР 2007/01084 | Бинт эластичный компрессионный «ИНТЕКС» с застежкой по ТУ 9393-001-46838010-97 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01084»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.