Набор реагентов для иммунорадиометрического определения концентрации свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови (СТ4-ИРМА-ТЕСТ «НБ») по ТУ 9398-002-40310348-2007
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01608 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунорадиометрического определения концентрации свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови (СТ4-ИРМА-ТЕСТ «НБ») по ТУ 9398-002-40310348-2007» производства ЗАО "Нуклидбиомед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Нуклидбиомед"Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д.24
- Заявитель
- ЗАО "Нуклидбиомед"Россия, 115478, Москва, Каширское шоссе, д.24
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01608 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Нуклидбиомед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для иммунорадиометрического определения концентрации свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови (СТ4-ИРМА-ТЕСТ «НБ») по ТУ 9398-002-40310348-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунорадиометрического определения концентрации свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови (СТ4-ИРМА-ТЕСТ «НБ») по ТУ 9398-002-40310348-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01608»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Нуклидбиомед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.