Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностики сифилиса «Люис РПГА тест»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01023 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностики сифилиса «Люис РПГА тест»» производства ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.10.2007
- Период действия версии
- с 25.10.2007 до 20.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"Россия, 125047, Москва, ул.4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
- Заявитель
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Ниармедик Плюс"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01023 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностики сифилиса «Люис РПГА тест»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.06.2021 | ФСР 2007/01023 | Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест» | Действует |
| 20.09.2013 | ФСР 2007/01023 | Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01023»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.