Номер РУ РЗН 2013/290

Импедансометры, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944170

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/290 выдано Росздравнадзором 18.09.2013 на медицинское изделие «Импедансометры, с принадлежностями» производства "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.09.2013
Период действия версии
с 18.09.2013 до 13.05.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАЙКО Диагностик ГмбХ"
Германия, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944170
Генераторы сигналов диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/290 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Импедансометры, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.05.2020РЗН 2013/290Импедансометры, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 6

Название
01Импедансометры easyTymp, с принадлежностями
02Импедансометры MI 24, с принадлежностями
03Импедансометры MI 26, с принадлежностями
04Импедансометры MI 34, с принадлежностями
05Импедансометры MI 44, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/290»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАЙКО Диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/290?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.