Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03649 на медицинское изделие «Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями» производства "Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914338
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.02.2017
- Период действия версии
- с 16.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер"США, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler Inc., 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler, 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944170Генераторы сигналов диагностические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2017 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер GSI AUDIOscreener + (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.08.2011 | ФСЗ 2009/03649 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03649»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03649?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.