Изделия для анаэробного культивирования в наборах или в отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03405 на медицинское изделие «Изделия для анаэробного культивирования в наборах или в отдельных упаковках» производства "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911851
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.07.2013
- Период действия версии
- с 19.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
- Заявитель
- ООО "Фарма Групп"125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2013 | ФСЗ 2008/03405 | Изделия для анаэробного культивирования в наборах или в отдельных упаковках | Действует |
| 24.12.2008 | ФСЗ 2008/03405 | Системы анаэробные для культивирования микроорганизмов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контейнер для анаэробного культивирования (HiAnaero Bag System) |
| 02 | 2. Контейнер для анаэробного культивирования на 1-2 чашки Петри (HiAnaero Pouch System for 1-2 Petri plates). |
| 03 | 3. Контейнер для анаэробного культивирования (HiAnaero Box System). |
| 04 | 13. Наборы анаэробные для культивирования микроорганизмов - 10, (HiAnaerobic System – 10) |
| 05 | 13. Наборы анаэробные для культивирования микроорганизмов - Mark II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03405»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.