Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12473 на медицинское изделие «Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)» производства "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд. выдано Росздравнадзором 23 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913142
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Дата внесения изменений
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, HiMedia Laboratories Pvt.Ltd., Office: 23 Vadhani Industrial Estate, LBS Marg, Mumbai-400086, Maharashtra, India
- Заявитель
- ООО "Фарма Групп"125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 02.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2012 | ФСЗ 2012/12473 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах) | Действует |
| 23.07.2012 | ФСЗ 2012/12473 | Среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 99
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований 1. ХайХром агар для выделения стафилококков (основа), модифицированный (HiCrome Staph Agar Base, Modified ) |
| 02 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований 2. ХайХром агар для обнаружения продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра бактерий (основа) (HiCrome ESBL Agar Base) |
| 03 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований 3. ХайХром агар для обнаружения термотолерантных E. coli (HiCrome Coliform Agar Modified ) |
| 04 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований 4. ХайХром агар ECC для дифференциации E. coli и колиформных бактерий (повышенной селективности) (HiCrome ECC Selective Agar, Modified ) |
| 05 | Набор реагентов: среды питательные, добавки и компоненты питательных сред для микробиологических лабораторных исследований 5. ХайХром агар для бактерий со сниженной чувствительностью к карбапенемам (основа) (HiCrome KPC Agar Base) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12473»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.