Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/106 выдано Росздравнадзором 28.02.2013 на медицинское изделие «Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями» производства "КОСМЕД С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2013
- Период действия версии
- с 28.02.2013 до 04.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОСМЕД С.р.л."Италия, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, Italy
- Заявитель
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЗИОКОМ"107150, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОСМЕД С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.02.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2018 | РЗН 2013/106 | Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b? |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОСМЕД С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.