Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/106 на медицинское изделие «Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5» производства "КОСМЕД С.р.л." выдано Росздравнадзором 28 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919591
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2013
- Дата внесения изменений
- 04.07.2018
- Период действия версии
- с 04.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОСМЕД С.р.л."Италия, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, COSMED S.r.l., Roma (RM) Viale Bruno Buozzi 77, CAP 00197, Italy
- Заявитель
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2018 | РЗН 2013/106 | Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5 | Действует |
| 28.02.2013 | РЗН 2013/106 | Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K4 b2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая для оценки функционального состояния в покое и при дозированной физической нагрузке K5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОСМЕД С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.