Устройство для тромбэктомии REVIVE SE
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3333 на медицинское изделие «Устройство для тромбэктомии REVIVE SE» производства «Медос Интернешнл САРЛЬ» выдано Росздравнадзором 9 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919564
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2016
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Медос Интернешнл САРЛЬ»Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Вlanc 38, 2400, Le-Locle, СН-2400, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | РЗН 2016/3333 | Устройство для тромбэктомии REVIVE SE | Действует |
| 06.09.2017 | РЗН 2016/3333 | Устройство для тромбэктомии REVIVE SE | Внесено изменение |
| 09.03.2016 | РЗН 2016/3333 | Устройство для тромбэктомии REVIVE SE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для тромбэктомии REVIVE SE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Медос Интернешнл САРЛЬ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.