Скальпели Meditech и лезвия для скальпелей одноразовые, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13113 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Скальпели Meditech и лезвия для скальпелей одноразовые, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912061
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.,Китай, Дальнее зарубежье, HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD., No.8 West Ming Yuan Road, 223003 Huaian, China
- Заявитель
- ООО "Медтехника"195273, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Полюстрово, пр-кт Пискарёвский, д. 146, к. 2, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13113 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Скальпели Meditech и лезвия для скальпелей одноразовые, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 10 |
| 02 | 11 |
| 03 | 12 |
| 04 | 12d, |
| 05 | 13 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13113»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.