Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/386 на медицинское изделие «Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в наборах и отдельных упаковках» производства "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк." выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912044
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк."США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для пункционной биопсии из насадки многократного использования для внутриполостных датчиков и щеток для очищения насадки (Reusable non-sterile Endocavity Needle Guide with cleaning brushes Set): |
| 02 | 2. Стартовый набор для пункционной биопсии (Biopsy Starter Kit): |
| 03 | 3. Набор одноразовых стерильных насадок для пункционной биопсии для внутриполостных датчиков (Set of Disposable Endocavity Needle Guide): |
| 04 | 4. Сменный набор для пункционной биопсии (Ultra-Pro II Disposable Replacement Kits): |
| 05 | 5. Набор для чреспищеводного датчика (Set of Latex-Free CIV-Flex TEE Covers & Bite Blocks): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.