zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3190

Баллон внутриполостной для проведения трансректального ультразвукового сканирования

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3190 на медицинское изделие «Баллон внутриполостной для проведения трансректального ультразвукового сканирования» производства "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк." выдано Росздравнадзором 19 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915740
Дата первичной регистрации
19.10.2015
Период действия версии
с 19.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк."
США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA
Заявитель
ООО "БЕБИГ"
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
Представитель в РФ
ООО "БЕБИГ"
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, этаж 3, помещ. I, ком. 22
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 1

№Название
01Баллон внутриполостной для проведения трансректального ультразвукового сканирования

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.