Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943910
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12809 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)» производства "Хай-Тек Имплантс Лтд." выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912964
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012 до 13.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай-Тек Имплантс Лтд."Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2025 | ФСЗ 2012/12809 | Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12809 | Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | W-BT-C |
| 02 | Инструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Self Thread |
| 03 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit |
| 04 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit |
| 05 | Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай-Тек Имплантс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.