Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13315 на медицинское изделие «Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys (см. Приложение на 3 листах)» производства "Зиммер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2012
- Период действия версии
- с 05.12.2012 до 24.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2012/13315 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys | Действует |
| 18.02.2020 | ФСЗ 2012/13315 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys | Срок действия истек |
| 24.03.2017 | ФСЗ 2012/13315 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys | Внесено изменение |
| 05.12.2012 | ФСЗ 2012/13315 | Имплантаты для динамической стабилизации позвоночника Dynesys (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 94
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт крестцовый 6,4 х 35 мм с гайкой |
| 02 | 2. Винт крестцовый 7,2 х 35 мм с гайкой |
| 03 | 3. Винт крестцовый 8,0 х 35 мм с гайкой |
| 04 | 4. Винт крестцовый канюлированный 8.0 x 35 мм с гайкой |
| 05 | 5. Винт крестцовый канюлированный HA 7.2 x 35 мм с гайкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.