Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03804 на медицинское изделие «Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» (см. Приложение на 5 листах)» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 23.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard» |
| 02 | II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard» |
| 03 | III. Материал упаковочный в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» |
| 04 | IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.