Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03804 на медицинское изделие «Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 23.05.2017
- Период действия версии
- с 23.05.2017 до 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. |
| 02 | I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. |
| 03 | I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки "DGM Steriguard": - Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. |
| 04 | II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. |
| 05 | III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": - Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.