Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-антиген)» по ТУ 9388-036-70423725-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938840
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02255 на медицинское изделие «Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-антиген)» по ТУ 9388-036-70423725-2007» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 17 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Период действия версии
- с 17.03.2008 до 27.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938840Тест-системы для диагностики вирусных инфекций
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2014 | ФСР 2008/02255 | «Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила »ИФА-ЗН-антиген" по ТУ 9388-036-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 15.10.2024 | ФСР 2008/02255 | Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила «ИФА-ЗН-антиген» по ТУ 9388-036-70423725-2007 | Действует |
| 26.04.2018 | ФСР 2008/02255 | Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила «ИФА-ЗН-антиген» по ТУ 9388-036-70423725-2007 | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/02255 | Набор реагентов: «Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила (ИФА-ЗН-антиген)» по ТУ 9388-036-70423725-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса лихорадки Западного Нила ИФА-ЗН-антиген" по ТУ 9388-036-70423725-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.