Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12345 на медицинское изделие «Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах)» производства "Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914942
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG, Darmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТОС"127322, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп. 3Юр. адрес: 127273, Россия, г. Москва, ул. Отрадная, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2012/12345 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов | Действует |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12345 | Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винты: 1.1. Винт расширяющий: - Нано: 2005/7 - 4мм |
| 02 | 1. Винты: 1.1. Винт расширяющий: - Малый (micro): 3005/12 - 5мм |
| 03 | 1. Винты: 1.1. Винт расширяющий: - Малый (micro): 3005/14 - 6мм |
| 04 | 1. Винты: 1.1. Винт расширяющий: - Малый (micro): 3005/7 - 4мм |
| 05 | 1. Винты: 1.1. Винт расширяющий: - Средний (medium): 1005/12 - 5мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.