Номер РУ ФСЗ 2009/04237

Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post, корневая развертка RelyX Fiber Post Drill, развертка/расширитель для прохождения каналов RelyX Fiber Post Drill (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04237 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post, корневая развертка RelyX Fiber Post Drill, развертка/расширитель для прохождения каналов RelyX Fiber Post Drill (см. Приложение на 1 листе)» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.03.2012
Период действия версии
с 28.03.2012 до 26.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04237 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post, корневая развертка RelyX Fiber Post Drill, развертка/расширитель для прохождения каналов RelyX Fiber Post Drill (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
11.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
12.05.2015Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 3

Название
01Штифт стоматологический стекловолоконный RelyX Fiber Post
02корневая развертка RelyX Fiber Post Drill
03развертка/расширитель для прохождения каналов RelyX Fiber Post Drill

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04237»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04237?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.