Тест U-Check Baby Test для определения беременнности (ХГЧ) в кассете
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11026 на медицинское изделие «Тест U-Check Baby Test для определения беременнности (ХГЧ) в кассете» производства "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | ФСЗ 2011/11026 | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременнности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
| 29.11.2011 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.