Тест U-Check Baby Test для определения беременности (ХГЧ) в кассете
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11026 на медицинское изделие «Тест U-Check Baby Test для определения беременности (ХГЧ) в кассете» производства "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2011
- Период действия версии
- с 29.11.2011 до 03.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | ФСЗ 2011/11026 | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременнности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
| 29.11.2011 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.