Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11026 на медицинское изделие «Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках» производства "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913372
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2011
- Дата внесения изменений
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
- Заявитель
- ЗАО "Виванти"123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д. 3, кор. 15
- Представитель в РФ
- ЗАО "Виванти"123022, Россия, г. Москва, Столярный пер., д. 3, кор. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2016 | ФСЗ 2011/11026 | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременнности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
| 29.11.2011 | ФСЗ 2011/11026 | Тест U-Check Baby Test для определения беременности (ХГЧ) в кассете | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ю-ТЕСТ (U-TEST) экспресс-тест для определения беременности на ранних сроках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.