Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11637 выдано Росздравнадзором 27.02.2012 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914867
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Период действия версии
- с 27.02.2012 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SASФранция, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ РОЗАНОВА, Д. 10, СТР. 1, ПОМЕЩ. 6/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2012/11637 | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60 c принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60, |
| 02 | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA 60C PLUS, |
| 03 | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA ES 60, |
| 04 | Анализатор гематологический автоматический PENTRA 60, исполнений: PENTRA MS 60. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.