Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08891 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400» производства "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS выдано Росздравнадзором 12 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912322
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2011
- Дата внесения изменений
- 23.04.2014
- Период действия версии
- с 23.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SASФранция, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Parc Euromedecine, Rue du Caducee – BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
- Заявитель
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2014 | ФСЗ 2011/08891 | Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 | Действует |
| 12.07.2011 | ФСЗ 2011/08891 | Реагенты и расходные материалы к анализатору биохимическому АBX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 115
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP) |
| 02 | 2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP) |
| 03 | 3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP) |
| 04 | 4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin 2 CP) |
| 05 | 5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin 2 CP) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБХ САС", Франция, HORIBA ABX SAS. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.