Насадки аспирационные Roeko Surgitip - micro
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10878 выдано Росздравнадзором 26.10.2011 на медицинское изделие «Насадки аспирационные Roeko Surgitip - micro» производства "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913000
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2011
- Период действия версии
- с 26.10.2011 до 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG, Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10878 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насадки аспирационные Roeko Surgitip - micro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСЗ 2011/10878 | Насадки аспирационные Roeko Surgitip - micro | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки аспирационные Roeko Surgitip - micro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10878»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.