Растворы стерильные для деглицеринизации, отмывки эритроцитов к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10915 выдано Росздравнадзором 31.10.2011 на медицинское изделие «Растворы стерильные для деглицеринизации, отмывки эритроцитов к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биолюз". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911890
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биолюз"Франция, Дальнее зарубежье, Z.I. de Jalday B.P. 129, 64501 Saint Jean de Luz Cedex, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bioluz, Z.I. de Jalday B.P. 129, 64501 Saint Jean de Luz Cedex, France
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10915 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биолюз". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы стерильные для деглицеринизации, отмывки эритроцитов к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Haemonetics» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Раствор Натрия Хлорида 12% для деглицеринизации эритроцитов в пластиковом контейнере 250 мл, Bio-Deglyc-C. |
| 02 | 2. Раствор Натрия Хлорида 0,9% с Глюкозой 0,2% для отмывки эритроцитов в пластиковом контейнере 2000 мл, Bio-Wash. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биолюз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.