Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03745 на медицинское изделие «Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbHHimmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
- Заявитель
- "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbHHimmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 11.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2009/03745 | Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03745 | Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 800 |
| 02 | 801 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03745»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.