Рециркулятор бактерицидный по ТУ 9444-007-46655261-2007 в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944430
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02841 выдано Росздравнадзором 10.06.2008 на медицинское изделие «Рециркулятор бактерицидный по ТУ 9444-007-46655261-2007 в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15» производства ЗАО "Завод ЭМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2008
- Период действия версии
- с 10.06.2008 до 27.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Завод ЭМА"Россия, 620028, г.Екатеринбург, ВИЗ-Бульвар, д. 13
- Заявитель
- ЗАО "Завод ЭМА"620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944430Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02841 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Завод ЭМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Рециркулятор бактерицидный по ТУ 9444-007-46655261-2007 в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.07.2014 | Выдан дубликат РУ | |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2020 | ФСР 2008/02841 | Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | настенный РБ 2х15 |
| 02 | передвижной РБПе 6х15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02841»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Завод ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.