Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02392 на медицинское изделие «Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе)» производства АОЗТ «НОРД-ОСТ» выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.04.2008
- Период действия версии
- с 07.04.2008 до 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АОЗТ «НОРД-ОСТ»Россия, 113609, Москва, Сумской проезд, д.21
- Заявитель
- АОЗТ "НОРД-ОСТ"113609, Москва, Сумской пр-д., д.21
- Представитель в РФ
- АОЗТ "НОРД-ОСТ"113609, Москва, Сумской пр-д., д.21
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСР 2008/02392 | Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 | Действует |
| 07.04.2008 | ФСР 2008/02392 | Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Диплен-Дента Л (с линкомицином); |
| 02 | - Диплен-Дента К (с клиндамицином); |
| 03 | - Диплен-Дента Г (с гентамицином); |
| 04 | - Диплен-Дента М (с метронидазолом); |
| 05 | - Диплен-Дента Х (с хлоргексидином); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АОЗТ «НОРД-ОСТ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.