Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98
ДействуетКласс 2AОКП: 939157
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02392 на медицинское изделие «Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98» производства ООО "НОРД-ОСТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915313
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НОРД-ОСТ"119607, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 46, кв. 233
- Заявитель
- ООО "НОРД-ОСТ"119607, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 46, кв. 233
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2016 | ФСР 2008/02392 | Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 | Действует |
| 07.04.2008 | ФСР 2008/02392 | Пленки полимерные стоматологические самоклеющиеся двухслойные «Диплен-Дента» по ТУ 9391-001-29244220-98 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Диплен-Дента Л (с линкомицином); |
| 02 | - Диплен-Дента К (с клиндамицином); |
| 03 | - Диплен-Дента Г (с гентамицином); |
| 04 | - Диплен-Дента М (с метронидазолом); |
| 05 | - Диплен-Дента Х (с хлоргексидином); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02392»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НОРД-ОСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02392?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.