Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02470 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98» производства ФГУП "ЦИТО" Росздрава. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.04.2008
- Период действия версии
- с 18.04.2008 до 11.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ЦИТО" РосздраваМосква
- Заявитель
- ФГУП "ЦИТО" РосздраваМосква
- Представитель в РФ
- ФГУП "ЦИТО" РосздраваМосква
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЦИТО" Росздрава. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.05.2024 | ФСР 2008/02470 | Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 | Действует |
| 20.10.2020 | ФСР 2008/02470 | Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 | Внесено изменение |
| 11.01.2017 | ФСР 2008/02470 | Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 | Внесено изменение |
| 11.11.2013 | ФСР 2008/02470 | Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скобы: для скелетного вытяжения (типа ЦИТО), по ТУ 9438-153-01894927-98 |
| 02 | Скобы: для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЦИТО" Росздрава. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.