Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03516 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000» производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.10.2008
- Период действия версии
- с 23.10.2008 до 26.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"г.Белгород, ул.Студенческая,19
- Заявитель
- ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"г.Белгород, ул.Студенческая,19
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03516 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 02.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2019 | ФСР 2008/03516 | Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000 | Действует |
| 26.12.2017 | ФСР 2008/03516 | Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» по ТУ 9391-045-45814830-2000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал пломбировочный эндодонтический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03516»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.