Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10432 на медицинское изделие «Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований (см. Приложение на 4 листах)» производства Апплайд Биосистемс, ЛЛС выдано Росздравнадзором 5 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2011
- Период действия версии
- с 05.09.2011 до 12.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Апплайд Биосистемс, ЛЛССША, Дальнее зарубежье, Applied Biosystems, LLC, 850 Lincoln Centre Drive, Foster City, CA 94404, USA
- Заявитель
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Представитель в РФ
- Представительство корпорации "Апплайд Биосистемс Интернэшнл, Инк."129110, Россия, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2022 | ФСЗ 2011/10432 | Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований | Действует |
| 12.12.2016 | ФСЗ 2011/10432 | Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСЗ 2011/10432 | Наборы реагентов для судебно-медицинской молекулярно-генетической экспертизы и медико-генетических исследований (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Апплайд Биосистемс, ЛЛС. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.