Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10020 выдано Росздравнадзором 19.07.2011 на медицинское изделие «Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2011
- Период действия версии
- с 19.07.2011 до 13.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10020 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСЗ 2011/10020 | Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями | Действует |
| 21.02.2019 | ФСЗ 2011/10020 | Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.02.2017 | ФСЗ 2011/10020 | Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 |
| 02 | Система планирования лучевой терапии Pinnacle4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.