Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10051 выдано Росздравнадзором 28.07.2011 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011 до 11.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."Республика Корея, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Бизнес Технологии"117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Бизнес Технологии"117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10051 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сканер ультразвуковой цифровой диагностический ECUBE 9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2019 | ФСЗ 2011/10051 | Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE с принадлежностями | Действует |
| 11.12.2012 | ФСЗ 2011/10051 | Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7, E-CUBE 9 и E-CUBE 15 с принадлежностями (Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 7 |
| 02 | Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 9 |
| 03 | Сканеры ультразвуковые цифровые диагностические E-CUBE в исполнении: E-CUBE 15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10051»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.