Наборы реагентов лабораторных для диагностики «in-vitro» для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07241 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы реагентов лабораторных для диагностики «in-vitro» для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)» производства СПИНРЕАКТ С.А.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911823
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СПИНРЕАКТ С.А.Испания, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07241 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — СПИНРЕАКТ С.А.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы реагентов лабораторных для диагностики «in-vitro» для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 27.08.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07241 | Реагенты для диагностики «in-vitro» для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 117
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 1. Набор для определения Аланинаминотрансферазы (АЛТ) (GPT/ALT). |
| 02 | I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 2. Набор для определения Альбумина (Albumin/Albumina). |
| 03 | I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 3. Набор для определения Альфа ?1? антитрипсина (?-1?Antitripsin/?-1- Antitripsina). |
| 04 | I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 4. Набор для определения Альфа?1?кислого гликопротеина (??1-Acid Glycoprotein/??1-Glycoprotein Acida). |
| 05 | I. Наборы реагентов лабораторных для диагностики ?in-vitro? для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc.: 5. Набор для определения Альфа?амилазы (Amylase/Amilasa). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07241»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СПИНРЕАКТ С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.