Реагенты для диагностики «in-vitro» для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07241 на медицинское изделие «Реагенты для диагностики «in-vitro» для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах)» производства СПИНРЕАКТ С.А. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.06.2010
- Период действия версии
- с 30.06.2010 до 10.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СПИНРЕАКТ С.А.Испания, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, SPINREACT S.A., Сtra. Santa Coloma, 7, 17176, Sant Esteve de BAS (Girona), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07241 | Наборы реагентов лабораторных для диагностики «in-vitro» для фотометров StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 4 листах) | Действует |
| 30.06.2010 | ФСЗ 2010/07241 | Реагенты для диагностики «in-vitro» для анализатора StatFax, производства Awareness Technology, Inc. (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СПИНРЕАКТ С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.