Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической «Адвия 60» (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00584 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической «Адвия 60» (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 01.08.2008
- Период действия версии
- с 01.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Представитель в РФ
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2008 | ФСЗ 2007/00584 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической «Адвия 60» (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 21.11.2007 | ФСЗ 2007/00584 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической «Адвия 60» (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 1. Интегрированная упаковка реагентов "Таймпак" (sysLYSE, sysKLEN, sysDIL) 4штуки x 4,2л (ADVIA 60 TIMEPAC). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 2. Чистящий раствор (sysCLEAR Reagent). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 3. Контроль, нормальный уровень (Advia 60 TESTpoint Control Normal). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 4. Контроль, низкий уровень (Advia 60 TESTpoint Control Low). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы к системе гематологической аналитической "Адвия 60" (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе): 5. Контроль, высокий уровень (Advia 60 TESTpoint Control High). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.