Набор для генотипирования ВИЧ-1 «TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit» (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 938840
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/05985 на медицинское изделие «Набор для генотипирования ВИЧ-1 «TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit» (см. Приложение на 2 листах)» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США выдано Росздравнадзором 25 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", СШАSiemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
- Представитель в РФ
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938840Тест-системы для диагностики вирусных инфекций
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для генотипирования ВИЧ-1 "TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit", состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/05985»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/05985?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.