Номер РУ ФСЗ 2008/03257

Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики PERFECTHA DERM (PD) с устройством для введения

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03257 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики PERFECTHA DERM (PD) с устройством для введения» производства "ОбвиЛайн", Франция, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
16.03.2009
Период действия версии
с 16.03.2009 до 31.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОбвиЛайн", Франция,
OBVIELINE, 8 CHEMIN DU JUBIN, 69570 DARDILLY, FRANCE
Заявитель
"ОбвиЛайн", Франция,
OBVIELINE, 8 CHEMIN DU JUBIN, 69570 DARDILLY, FRANCE
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.08.2022ФСЗ 2008/03257Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm (PD) с устройством для введенияДействует
31.12.2020ФСЗ 2008/03257Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm (PD) с устройством для введенияВнесено изменение
16.03.2009ФСЗ 2008/03257Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики PERFECTHA DERM (PD) с устройством для введенияВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики PERFECTHA DERM (PD) с устройством для введения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03257»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОбвиЛайн", Франция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03257?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.